Sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015 para la empresa de calzado “Liwi Medical”.
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Date
2025-02
Authors
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Publisher
Universidad Técnica de Ambato. Facultad de Ingeniería en Sistemas, Electrónica e Industrial. Carrera de Ingeniería Industrial
Abstract
The footwear company "Liwi Medical" shows significant deficiencies in its management due to outdated quality policies and objectives, as well as the absence of standardization and documentation of its processes. Therefore, a proposal is made to develop a Quality Management System for the manufacture and commercialization of orthopedic footwear based on ISO 9001:2015 Standard.
In this research work, through an initial diagnosis of the company, its organizational structure, strategic, operational, and support processes were identified, demonstrating the need to strengthen integration and standardization between them.
An evaluation of the organization's current status against the requirements established by the standard was carried out through a checklist based on the standard's requirements, where the company shows a global compliance level of 33%, which evidences significant deficiencies and, in turn, establishes a baseline to develop the Quality Management System in areas that require greater attention and improvement.
Through the described methodology, a quality management system manual was developed, establishing fundamental elements such as SWOT analysis, stakeholder matrix, risk and opportunity assessment, quality policy and objectives, management indicators, among other standard requirements. Additionally, the procedure manuals were restructured to ensure process consistency and compliance with regulatory requirements.
Description
La empresa de calzado "Liwi Medical" presenta deficiencias significativas en su gestión debido a la desactualización de políticas y objetivos de calidad, así como la ausencia de una estandarización y documentación de sus procesos. Por lo que se plantea la propuesta de desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad para la fabricación y comercialización de calzado ortopédico en base a la Noma ISO 9001:2015.
En el presente trabajo de investigación a través de un diagnóstico inicial de la empresa, se identificó su estructura organizacional, procesos estratégicos, operativos y de apoyo, evidenciando la necesidad de fortalecer la integración y estandarización entre estos.
Se realizó una evaluación del estado actual de la organización frente a los requerimientos establecidos por la norma por medio de una lista de verificación basada en los requisitos de la norma, en donde, la empresa presenta un nivel de cumplimiento global del 33% lo que evidencia deficiencias importantes y a su vez establece una línea base para desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad en las áreas que requieren mayor atención y mejora.
Mediante la metodología descrita se desarrolló un manual del sistema de gestión de calidad en el que se estableció elementos fundamentales como el análisis FODA, matriz de partes interesadas, evaluación de riesgos y oportunidades, política y objetivos de calidad, indicadores de gestión, entre otros requisitos de la norma, además, se restructuraron los manuales de procedimientos buscando la consistencia de los procesos y el cumplimiento de los requisitos normativos.
Keywords
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD, NORMA ISO 9001:2015, PRODUCCIÓN DE CALZADO